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包裝密封性測試儀

描述：包裝密封性測試儀
基于美國FDA批準認可的ASTM F2338測試標準開發的設備，并在此基礎上增加了壓力衰減測試功能，擴展了設備的檢測能力。適用于制藥行業等剛性包裝容器或柔性包裝，操作方便、測試速度快、測試結果可重復、靈敏度高，測試過程對包裝無損，且無需樣品制備，可以用于研發、QC質量控制或生產車間使用。

產品型號：MC-Duo（VP）
廠商性質：代理商
更新時間：2025-10-27
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產品詳情/ PRODUCT DETAIL

標題：包裝密封性測試儀

產品概述

包裝密封性測試儀

真空衰減和壓力衰減雙系統

型號：MC-Duo（VP）

產品介紹：

MC-Duo（VP）適用于制藥行業等剛性包裝容器或柔性包裝，操作方便、測試速度快、測試結果可重復、靈敏度高，測試過程對包裝無損，且無需樣品制備，可以用于研發、QC質量控制或生產車間使用。該設備可替代傳統染色水浴法和氣泡法。

MC-Duo（VP）是基于美國FDA批準認可的ASTM F2338測試標準開發的設備，并在此基礎上增加了壓力衰減測試功能，擴展了設備的檢測能力。

MC-Duo（VP）采用高精度傳感器組裝而成，確保測試速度快、測試精度高、測試結果可重現。

產品特點：

檢測靈敏度最佳可達1～2微米

測試速度快適用范圍廣，適用于粉針、凍干和水針等產品，適用于剛性包裝容器或柔性包裝

符合FDA、歐盟、中國CDE法規，符合ASTM 測試標準

符合FDA 21 CFR part 11要求，具有權限控制、審計追蹤和電子簽名功能

真空衰減和壓力衰減一體式設計

真空衰減和壓力衰減快速切換，操作方便

技術參數：

系統或原理真空衰減和壓力衰減雙系統

傳感器雙傳感器

靈敏度設備最佳可達1～2微米，樣品靈敏度和特定的包裝及產品有關。

包裝類型制藥行業等剛性包裝容器或柔性包裝。

產品粉末、凍干或液體

用途研發、QC質量控制或生產車間離線抽檢

合規符合FDA、歐盟、中國CDE法規，符合ASTM F2338測試標準，符合FDA 21 CFR part 11要求

數據完整性符合FDA 21 CFR part 11要求，具有權限控制、審計追蹤、電子簽名和數據庫管理功能

參數和數據存儲存儲在數據庫中，存儲容量大

測試結果 Pass/fail和差壓值

差壓值分辨率 0.1Pa

真空或壓力來源真空來源：外置干式真空泵；壓力來源：外置空壓機

驗證包 IQ/OQ/PQ和方法學開發驗證包

校驗微型流量計或標準漏孔

電源 100-240VAC，50/60Hz

包裝密封性測試儀

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